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“十一五”国家科技支撑计划药品安全关键技术研究项目正式启动
来源:安徽亚华医药化工有限公司 日期:2007-11-20 浏览次数:995 次
    2007年11月12日,“十一五”国家科技支撑计划“药品安全关键技术研究”项目“常见与重要药品安全标准研究”课题的启动会议在广州市召开。该项目的组织单位为国家食品药品监督管理局,承担单位为中国药品生物制品检定所,分为7个子课题进行,参加单位包括北京大学、上海中医药大学、天津中医药大学、北京同仁堂股份有限公司以及北京、江西、黑龙江、湖北、江苏、四川、湖南、山西、广州市、青岛市药品检验所等单位。  
  
  国家食品药品监督管理局科技管理办公室主任、中国药品生物制品检定所副所长王军志到会并讲话。他指出,党中央国务院历来重视药品安全,“十七大”后更是将食品药品安全放到了前所未有的高度,药品安全的科研工作面临着更大的机遇和挑战。国家食品药品监督管理局领导非常重视本课题,各参加单位一定要按照要求完成好相关工作,保证各项研究工作的质量和进度,为确保人民群众用药安全作出贡献。  
 
  会上,有关课题负责人分别介绍了课题相关情况和前期研究工作情况,均表示要按照要求完成各项研究工作。  
 
背景资料: 
  
  “药品安全关键技术研究”项目编号为2006BAI14B00,主要研究内容包括建立并提高所选取的6种化学药品注射剂、14种毒性或有毒中药材及6种含毒性药材或有毒药材的中成药质量控制标准,综合运用多学科理论和技术,开展用于注射剂的辅料质量的研究,建立用于注射剂的辅料的质量标准,开展注射剂组方、使用方法、稳定性等一系列影响其安全性的研究,毒性成分和有效成分的提取分离、分析方法研究,研究建立相应毒性成分或有效成分对照品的提取工艺并制备国家中药化学对照品,建立具有中药自身特色的毒性中药材质量评价方法,建立与完善毒性中药材、饮片及其制剂毒性成分的定性与定量检测方法和限量标准,将毒性中药材或有毒药材真正纳入我国现代药品管理体系,确保临床用药的安全性、有效性,汇总药品相关信息,为科学合理地评价药品质量提供最基本保障。 

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